Imagino que será lo mismo que un ensayo clínico...
Si es así, consiste en comprobar la eficacia de un fármaco, pero utilizando personas.
Normalmente se llega a esta fase cuando el fármaco está a punto de sacarse al mercado, para comprobar su eficacia, normalmente comparando los efectos cotra placebo, o contra otro fármaco que ya esté en el mercado.